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台山市弘毅医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242140835”基本信息
注册证编号粤械注准20242140835 [查看相关产品信息]
注册人名称台山市弘毅医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所台山市四九镇长龙工业区九路12号之一
生产地址台山市四九镇长龙工业区九路12号之一
产品名称硅凝胶敷贴
管理类别第二类
型号规格F8257(5cm×7.5cm)、F82710(7.5cm×10cm)、F821010(10cm×10cm)、F821018(10cm×18cm)、F821520(15cm×20cm)、F821725(17cm×25cm)、F822030(20cm×30cm)
结构及组成/主要组成成分产品由聚氨酯薄膜背衬、硅凝胶粘胶层和离型膜组成。硅凝胶由聚二甲基硅氧烷制成,离型膜由PET制成。本产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌产品。所含成分不可被人体吸收。
适用范围/预期用途用于对穿刺器械(如导管)的穿刺部位的护理并固定穿刺器械或用于敷料的次级固定。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/6/24
生效日期2024/6/24
有效期至2029/6/23
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