| 注册证编号 | 粤械注准20242140835 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 台山市弘毅医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 台山市四九镇长龙工业区九路12号之一 |
| 生产地址 | 台山市四九镇长龙工业区九路12号之一 |
| 产品名称 | 硅凝胶敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | F8257（5cm×7.5cm）、F82710（7.5cm×10cm）、F821010（10cm×10cm）、F821018（10cm×18cm）、F821520（15cm×20cm）、F821725（17cm×25cm）、F822030（20cm×30cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚氨酯薄膜背衬、硅凝胶粘胶层和离型膜组成。硅凝胶由聚二甲基硅氧烷制成，离型膜由PET制成。本产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。所含成分不可被人体吸收。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对穿刺器械（如导管）的穿刺部位的护理并固定穿刺器械或用于敷料的次级固定。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/24 |
| 生效日期 | 2024/6/24 |
| 有效期至 | 2029/6/23 |
