| 注册证编号 | 京械注准20172400664 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 科美诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层 |
| 生产地址 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层 |
| 产品名称 | 甘油三酯（TG）测定试剂盒（GPO-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂:2;60mL；试剂:6;60mL；试剂:2;80mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 对羟基苯甲酸3mmol/L4-氨基安替比林（4-AAP）ge;0.2mmol/L三磷酸腺苷（ATP）ge;0.67mmol/L脂蛋白脂酶(LPL)ge;0.5KU/L甘油激酶(GK)ge;0.4KU/L3-磷酸甘油氧化酶(GPO)ge;0.5KU/L过氧化物酶(POD)ge;0.5KU/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中甘油三酯（TG）的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/20 |
| 生效日期 | 2022/4/20 |
| 有效期至 | 2027/6/11 |
