| 注册证编号 | 苏械注准20202171506 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡时代天使医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1619号 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1619号2号楼及1号楼1层 |
| 产品名称 | 无托槽隐形牙颌畸形矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EAB型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无托槽隐形牙颌畸形矫治器为无色透明的热塑性坯料（对苯二甲酸乙二醇酯类高聚合物）制成的薄壳状矫治器，其原材料厚度规格分为0.1～3.0mm。矫治器内表面所包围之形状与使用者全部或部分牙齿牙冠部分形状一致，但与对应的一个或多个牙齿的空间位置有所差别，使用者佩戴后，本矫治器依靠其弹性变形的回弹力实现对牙颌畸形的矫治。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于恒牙期非骨性牙颌畸形的矫治 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/11 |
| 生效日期 | 2020/8/11 |
| 有效期至 | 2025/8/10 |
