| 注册证编号 | 粤械注准20232140054 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东体达康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房 |
| 生产地址 | 中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房 |
| 产品名称 | 硅凝胶贴膜敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：自粘型； 规格以宽度×长度表示，分有：5cm×5cm、5cm×7cm、5cm×7.5cm、6cm×7cm、7.5cm×10cm、8cm×10cm、9cm×10cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×18cm、12cm×15cm、13cm×15cm、17cm×25cm、20cm×30cm、25cm×25cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚氨酯背衬薄膜，硅凝胶粘胶层和离型膜组成。硅凝胶是由聚二甲基硅氧烷制成。离型膜采用格拉辛纸或PE网格膜。本产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。所含成分不可被人体吸收。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对穿刺器械（如导管）的穿刺部位的护理并固定穿刺器械或用于敷料的次级固定。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/10 |
| 生效日期 | 2023/1/10 |
| 有效期至 | 2028/1/9 |
