| 注册证编号 | 鲁械注准20222220334 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛华大智造科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（山东）自由贸易试验区青岛片区横云山路2号4号楼 |
| 生产地址 | 中国（山东）自由贸易试验区青岛片区横云山路2号4号楼 |
| 产品名称 | 数字化样本制备系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DNBelab-D4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机框架模块、芯片装载架、样本制备卡、温控模块、光学模块、磁珠混匀模块、控制模块、嵌入式软件（版本号：V1）、电源系统、显示模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套试剂共同使用，对人体来源的核酸提取后样本进行自动移样、纯化、酶反应及文库构建。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/25 |
| 生效日期 | 2022/3/25 |
| 有效期至 | 2027/3/24 |
