| 注册证编号 | 粤械注准20212141868 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东体达康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房 |
| 生产地址 | 中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房 |
| 产品名称 | 硅酮凝胶吸水纤维敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QX0806（8cm×6cm）、QX1009（10cm×9cm）、QX1010（10cm×10cm）、QX1509（15cm×9cm）、QX1510（15cm×10cm）、QX2010（20cm×10cm）、QX2510（25cm×10cm）、QX3010（30cm×10cm）、QX3510（35cm×10cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由涂覆有压敏丙烯酸脂胶的聚氨酯背衬膜、吸水性敷芯、硅酮凝胶粘胶层和保护层组成。 吸水性敷芯由聚酯纤维、聚丙烯酸钠纤维及粘胶纤维组成的。硅凝胶粘胶层由涂覆有压敏丙烯酸酯胶的聚氨酯薄膜和硅凝胶（软聚硅酮）经打孔制成。保护层为聚乙烯（PE）离型薄膜或聚丙烯（BOPP）离型薄膜。产品不含可被人体吸收的成分。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过亲水性纤维吸收创面渗出液，用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/31 |
| 生效日期 | 2021/12/31 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
