| 注册证编号 | 京械注准20212400492 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京莱帮生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层 |
| 生产地址 | 北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层 |
| 产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：2ｘ20mL；试剂1（R1）：2ｘ60mL；试剂1（R1）：2ｘ75mL；试剂1（R1）：5ｘ75mL；试剂1（R1）：9ｘ60mL；试剂1（R1）：1ｘ1000mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组分浓度试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷100mmol/L腺嘌呤核苷三磷酸0.20mmol/L4-氨基安替比林1.0mmol/L甘油激酶1KU/L脂蛋白脂肪酶3.0KU/L过氧化物酶4.0KU/L甘油-3-磷酸氧化酶3.5KU/L曲拉通x-1000.2%4-氯苯酚1.5mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/2 |
| 生效日期 | 2021/9/2 |
| 有效期至 | 2026/9/1 |
