| 注册证编号 | 京械注准20152220788 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京康思润业生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区仁和镇顺强路1号2幢4层西侧 |
| 生产地址 | 北京市顺义区仁和镇顺强路1号嘉德工场2号楼四层 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KS-001 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本仪器主要由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元、读取单元组成。其中光学单元主要包括光源、激发单色器、发射单色器、检测器；机械单元主要包括定位装置和传动装置；控制单元主要包括触摸屏；输出/显示单元主要包括液晶屏和打印机。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司的免疫荧光法测定试剂盒配套，用于检测人体样本中待测物质的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/20 |
| 生效日期 | 2020/7/20 |
| 有效期至 | 2025/7/19 |
