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依文服饰股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20202140086”基本信息
注册证编号京械注准20202140086 [查看相关产品信息]
注册人名称依文服饰股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市丰台区西南四环188号三区1号楼
生产地址北京市通州区景盛南四街甲13号6幢2层203、204,北京市丰台区航丰路8号院2号楼2层201-233、242
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:耳挂式规格:17.5cm;9.5cm
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成,口罩体由无纺布和熔喷布制成。一次性使用医用口罩经环氧乙烷消毒后微生物指标符合技术要求。
适用范围/预期用途一次性使用医用口罩适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/12/24
生效日期2020/12/24
有效期至2025/12/23
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