| 注册证编号 | 京械注准20212190314 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京美尔斯通科技发展股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区北三环中路44号4号楼2层226 |
| 生产地址 | 北京市密云区经济开发区强云路3号院1号楼201、202、210、211、212、301、302、303、304、305、306、307 |
| 产品名称 | 骨传导助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A116（盒式）；A202（绷带式）；A602（眼镜式） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由输入换能器、信号调理单元、输出换能器、可充电锂离子电池、充电器组成。型号差异：A116（盒式）：盒式外壳、主机、插针耳机线；A202（绷带式）：绷带、主机；A602（眼镜式）：眼镜框体、镜片、主机。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于中度、重度和部分极重度感音神经性聋、传导性聋和混合性聋者。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/21 |
| 生效日期 | 2021/6/21 |
| 有效期至 | 2026/6/20 |
