| 注册证编号 | 京械注准20162041054 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京鸿鹄高翔科技开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵街3号院5号楼西侧 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵街3号院5号楼西侧 |
| 产品名称 | 骨动力系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HD-I、HD-II、HD-III、HD-IV、HD-V、HD-VI |
| 结构及组成/主要组成成分 | HD-I：主机、动力手柄（钻/铣动力手柄、磨头动力手柄、刨削动力手柄）、刀具手柄（钻头手柄、铣刀手柄、磨头直柄、磨头弯柄）、脚踏开关、刀具（钻头、铣刀、磨头、刨削刀头）（选配）HD-II：主机、动力手柄（钻/铣动力手柄）、刀具手柄（钻头手柄、铣刀手柄）、脚踏开关、刀具（钻头、铣刀）（选配）HD-III：主机、动力手柄（磨头动力手柄）、刀具手柄（磨头手柄）、脚踏开关、刀具（磨头）（选配）HD-IV：主机、动力手柄（刨削动力手柄）、脚踏开关、刀具（刨削刀头）（选配）HD-V：主机、动力手柄（钻/铣动力手柄、磨头动力手柄）、刀具手柄（钻头手柄、铣刀手柄、磨头手柄）、脚踏开关、刀具（钻头、铣刀、磨头）（选配）HD-VI：主机、动力手柄（钻/铣动力手柄、磨头动力手柄）、刀具手柄（铣刀手柄、磨头手柄）、脚踏开关、刀具（铣刀、磨头）（选配） |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手术时对骨组织的钻孔、切割、刨削及打磨操作。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/18 |
| 生效日期 | 2021/10/18 |
| 有效期至 | 2026/10/17 |
