| 注册证编号 | 京械注准20232040652 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京贝思达生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区北三环西路99号院3号楼4层507 |
| 生产地址 | 北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101 |
| 产品名称 | 骨科外固定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 固定器由连接器和夹持器组成，连接器包括连接杆、连接管、调节杆、关节连接器、支柱、圆形环、泰勒杆、连接件，夹持器包括夹钉块、钉杆夹、杆杆夹。固定器部件由不锈钢、铝合金、纯钛、钛合金、碳纤维、聚醚醚酮及聚醚醚酮450CA30材料制成。非灭菌包装。产品为一次性使用，产品为非灭菌形式。产品有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品连接体内骨针使用，通过固定、加压或牵拉骨端，实现骨科畸形矫形、骨折复位治疗目的。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/13 |
| 生效日期 | 2023/10/13 |
| 有效期至 | 2028/10/12 |
