| 注册证编号 | 闽械注准20232190128 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大博医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区 |
| 产品名称 | 医用负重压力监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由康复监测鞋、康复监测手表、电源适配器、充电线、康复监测鞋软件（发布版本V1）和康复监测手表软件（发布版本V1）构成。. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于下肢骨折术后康复阶段进行早期功能锻炼的患者使用，在康复训练过程中辅助监测患肢负重压力。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/28 |
| 生效日期 | 2023/9/28 |
| 有效期至 | 47023 |
