| 注册证编号 | 京械注准20212040180 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京力达康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号3幢3层 |
| 生产地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号5幢东区 |
| 产品名称 | 骨水泥套管组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 骨水泥套管组件型号规格分为：TG-Ⅰ型、TG-Ⅱ型、TG-Ⅲ型以及TG-Ⅳ型四个型号，TG-Ⅰ型由搅拌杯、搅拌勺、漏斗、骨水泥套管、导管、活塞、通条、O型圈组成。TG-Ⅱ型由搅拌杯、搅拌勺、漏斗、骨水泥套管、导管、活塞、O型圈组成。TG-Ⅲ型由漏斗、骨水泥套管、导管、活塞、通条、O型圈组成。TG-Ⅳ型由搅拌杯、搅拌勺组成。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨水泥套管组件由搅拌杯、搅拌勺、漏斗、骨水泥套管、导管、活塞、O型圈、通条等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科手术中混匀骨水泥，并将骨水泥注入（或填充）至骨髓腔。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/26 |
| 生效日期 | 2021/4/26 |
| 有效期至 | 2026/4/25 |
