| 注册证编号 | 粤械注准20202401355 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市丰华生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 产品名称 | 多种脂溶性维生素校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1套/袋 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒中组成成分及数量如下：1.多种脂溶性维生素校准品A~G点（冻干粉），7点×1套，含有VA、25-OH VD2、25-OH VD3、VE、VK1和牛血清白蛋白；2.多种脂溶性维生素同位素内标准品（冻干粉），1瓶，含有VA、25-OH VD2、25-OH VD3、VE和VK1同位素内标准品；3.多种脂溶性维生素同位素内标准品溶解液，0.5mL/瓶×1瓶，含无水乙醇。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于包括维生素A（VA）、25-羟基维生素D2（25-OH VD2）、25-羟基维生素D3（25-OH VD3）、维生素E（VE）、维生素K1（VK1）检测系统校准。 用于定量包括VA、25-OH VD2、25-OH VD3、VE、VK1项目建立液相色谱-串联质谱的校准方法。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/31 |
| 生效日期 | 2020/8/31 |
| 有效期至 | 2025/8/30 |
