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珠海森龙生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162400828”基本信息
注册证编号粤械注准20162400828 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海森龙生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层
生产地址珠海市华威路611号太川工业园第2栋四层
产品名称二氧化碳测定试剂盒(PEPC 酶法)
管理类别第二类
型号规格30ml(R:1×30mL)、40ml(R:1×40mL)、56ml(R:1×56mL) 112ml(R:2×56mL)、224ml(R:4×56mL)、160ml(R:2×80mL)
结构及组成/主要组成成分液体单试剂,试剂R由12.5mmol/L的磷酸烯醇丙酮酸盐、0.6mmol/L的稳定化NADH变体、>4100U/L的苹果酸脱氢酶、>400U/L的磷酸烯醇丙酮酸羧酶、100mmol/L(PH7.5)的Tris缓冲液组成。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中二氧化碳(CO2)的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/3/9
生效日期2021/3/9
有效期至2026/3/8
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