| 注册证编号 | 浙械注准20232401968 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50测试盒；100测试盒；200测试盒；400测试盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 标记试剂、固相试剂、还原试剂、酶试剂、校准品1～校准品６、质控品1、质控品2。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中同型半胱氨酸（Hcy）的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/20 |
| 生效日期 | 2023/11/20 |
| 有效期至 | 2028/11/19 |
