| 注册证编号 | 京械注准20162400979 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢 |
| 产品名称 | 胱抑素C质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 低值质控品：1;1mL、高值质控品：1;1mL；低值质控品：2;1mL、高值质控品：2;1mL；低值质控品：2;5mL、高值质控品：2;5mL；低值质控品：1;10mL、高值质控品：1;10mL；低值质控品：1;100mL、高值质控品：1;100mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 两个水平的液体质控品，含胱抑素C抗原的牛血清,Tris缓冲液(20mM，pH=7.50/25.0℃），叠氮钠lt;0.1%。目标浓度范围为（0.5-2.0）mg/L、（1.5-4.0）mg/L。注：质控品浓度具有批特异性，详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的胱抑素C测定试剂盒配合使用，用于胱抑素C（CysC）的室内质量控制。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/1 |
| 生效日期 | 2023/6/1 |
| 有效期至 | 2029/1/27 |
