| 注册证编号 | 京械注准20162061405 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 乐普（北京）医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼，北京市昌平科技园区超前路37号3号楼 |
| 产品名称 | 便携式B型超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LeView-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由便携式B型超声诊断仪主机和手机APP软件(版本为1.0.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该设备供腹部器官超声成像使用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/27 |
| 生效日期 | 2021/1/27 |
| 有效期至 | 2026/1/26 |
