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贵州骏江实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “黔械注准20222140032”基本信息
注册证编号黔械注准20222140032 [查看相关产品信息]
注册人名称贵州骏江实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所贵州省黔西南布依族苗族自治州兴义市马岭镇红星医药产业园南七路下段
生产地址贵州省黔西南布依族苗族自治州兴义市马岭镇红星医药产业园南七路下段
产品名称一次性使用无菌手术包
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型
结构及组成/主要组成成分一次性使用无菌手术包根据配置不同分为I型、II型、III型、IV型,I型由一次性使用手术衣、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性医用滑移垫单、一次性使用治疗巾组成,II型由一次性使用手术衣、剖腹单、一次性医用滑移垫单、一次性使用治疗巾组成,III型由一次性使用手术衣、剖腹单、一次性医用滑移垫单、一次性使用治疗巾、一次性医用包布组成,IV型由一次性使用手术衣、剖腹单、一次性医用滑移垫单、医用脱脂棉纱布、医用脱脂棉球、一次性使用治疗巾、双面胶、一次性医用包布组成。该产品为最终灭菌产品,灭菌方式:环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途供临床手术用。
审批部门贵州省药品监督管理局
批准日期2022/7/22
生效日期2022/7/22
有效期至2027/8/15
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