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北京悦天光电技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152060522”基本信息
注册证编号京械注准20152060522 [查看相关产品信息]
注册人名称北京悦天光电技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市顺义区仁和镇仁和园二街4号院7号楼二单元201
生产地址北京市朝阳区酒仙桥东路1号院7号厂房7-12号G01、G02、H02室
产品名称红外热像诊断系统
管理类别第二类
型号规格HIR-2000型
结构及组成/主要组成成分由红外摄像头及电动升降架、操作控制台(包括计算机主机、电源系统、显示器、打印机)、热像系统软件组成。
适用范围/预期用途本产品可供医疗单位进行健康人群的普查,对腰椎间盘突出症及腰、臀、腿软组织损伤疾病的疼痛部位、疼痛性质进行诊断,也可作为医学科研及教学使用。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/5/26
生效日期2020/5/26
有效期至2025/5/25
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