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上海诺诚电气股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20222090039”基本信息
注册证编号沪械注准20222090039 [查看相关产品信息]
注册人名称上海诺诚电气股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市闵行区南沙路68号
生产地址上海市闵行区南沙路68号
产品名称肌电生物反馈仪
管理类别第二类
型号规格MyoNet-AOW、MyoNet-BOW、MyoNet-COW
结构及组成/主要组成成分产品由电脑主机、显示器、打印机、电源适配器、隔离电源、数据线、反馈刺激盒、电极线、电极片(理疗电极片和理疗用电极)、电极(阴道电极水滴型、直肠电极一字型、直肠电极T字型)及软件组件(发布版本V1)组成。
适用范围/预期用途用于对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练,可以对患者的肌肉施加电刺激来帮助和恢复患者的肌肉功能障碍。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2022/3/21
生效日期2022/3/21
有效期至2027/3/20
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