| 注册证编号 | 京械注准20222070454 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京森美希克玛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团) |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层 |
| 产品名称 | 呼气分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iFeNO-NC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼气分析仪由主机、呼气手柄、一次性使用过滤嘴、一氧化氮检测器、电源适配器（带电源线）、锂电池、USB数据线、鼻呼套件（选配件）和呼气分析仪操作软件（发布版本：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品配套本公司I2C接口的检测器使用，用于检测人体呼出气中一氧化氮的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/2 |
| 生效日期 | 2022/11/2 |
| 有效期至 | 2027/11/1 |
