| 注册证编号 | 京械注准20192090702 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京雅果科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院6号楼317室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区永旺西路26号院6号楼2层208室 |
| 产品名称 | 呼吸神经肌肉刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EDAP06、EDAP05、EDAP08 |
| 结构及组成/主要组成成分 | EDAP06型呼吸神经肌肉刺激仪由主机、电极导线、神经和肌肉刺激器用体表电极、电源适配器四部分组成。EDAP05/EDAP08型呼吸神经肌肉刺激仪由主机、电极导线、神经和肌肉刺激器用体表电极、电源适配器、扫码枪(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于慢性阻塞性肺疾病稳定期、慢性呼吸衰竭以及机械通气患者撤机前和撤机后的康复辅助治疗。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/26 |
| 生效日期 | 2019/12/26 |
| 有效期至 | 2024/12/25 |
