| 注册证编号 | 粤械注准20202222005 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州蓝勃生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房、621-630房 |
| 产品名称 | 手持式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AFS330H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由光学单元、机械单元和控制单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与荧光素标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/1 |
| 生效日期 | 2020/12/1 |
| 有效期至 | 2025/11/30 |
