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深圳市国赛生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232400272”基本信息
注册证编号粤械注准20232400272 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市国赛生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001
生产地址深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区
产品名称泌乳素(PRL)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格18人份/盒;60人份/盒
结构及组成/主要组成成分本产品由单人份试剂条、泌乳素(PRL)校准品(选购)、泌乳素(PRL)质控品(选购)、主曲线卡组成。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人体血清、血浆样本中泌乳素的含量,临床上主要用于评价垂体内分泌功能。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/2/14
生效日期2023/2/14
有效期至2028/2/13
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