| 注册证编号 | 京械注准20162400148 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾威德（北京）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街28号四层东侧 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼四层东侧 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a）试剂1:2;45mL，试剂2:2;15mL；b）试剂1:4;60mL，试剂2:4;20mL；c）试剂1:2;60mL，试剂2:2;20mL； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1主要组分缓冲液100mmol/LESPAS(N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲氧基苯胺钠盐)1.5mmol/L抗坏血酸氧化酶gt;2KU/L肌氨酸氧化酶gt;8KU/L肌酸脒基水解酶gt;40KU/L试剂2主要组分缓冲液100mmol/L肌酐胺基水解酶ge;450KU/LPOD(过氧化物酶)ge;55KU/L4-AA（4-氨基安替比林）2.5mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酐的含量 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/30 |
| 生效日期 | 2019/8/30 |
| 有效期至 | 2024/8/29 |
