| 注册证编号 | 陕械注准20222020144 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西瑞一医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市鄠邑区吕公路东段西户科技企业孵化器A2栋1层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市鄠邑区吕公路东段西户科技企业孵化器A2栋1层 |
| 产品名称 | 定制式3D打印骨模型 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GMGP-GZ、GMGP-ZL、GMGP -JX；GMSG-GZ-L/R、GMSG-ZL-L/R、 GMSG-JX-L/R；GMJJ-GZ-L/R、GMJJ-ZL-L/R、GMJJ-JX-L/R；GMGG-GZ-L/R、GMGG-ZL-L/R、GMGG-JX-L/R；GMCR-GZ-L/R、GMCR-ZL-L/R、GMCR-JX-L/R；GMXG-GZ、GMXG-ZL、GMXG-JX；GMGU-GZ-L/R、GMGU-ZL-L/R、GMGU-JX-L/R；GMJF-GZ-L/R、GMJF-ZL-L/R、GMJF-JX-L/R；GMJB-GZ-L/R；GMJB-ZL-L/R；GMJB-JX-L/R；GMKG-GZ-L/R、GMKG-ZL-L/R、GMKG-JX-L/R；GMXG-GZ-L/R、GMXG-JX-L/R、GMXG-ZL-L/R；GMHG-GZ-L/R、GMHG-JX-L/R、GMHG-ZL-L/R；GMZG-GZ-L/R、GMZG-ZL-L/R、GMZG-JX-L/R；GMLG-GZ、GMLG-ZL、GMLG-JX、；GMTL-GZ、GMTL-ZL、GMTL-JX；GMJZ-GZ、GMJZ-JX、GMJZ-ZL；GMWG-GZ-L/R、GMWG-ZL-L/R、GMWG-JX-L/R；GMSB-GZ-L/R、GMSB-ZL-L/R、GMSB-JX-L/R |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由光敏树脂材料依据影像学设备生成的患者数据，经数据转换和三维立体重建设计，经3D打印制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于完整显示骨盆、四肢、头颅、脊柱、胸部等骨缺损部位或骨病变部位解剖结构的模拟人体模型，起到为临床医护人员制定手术方案和规划提供术前指导的作用。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/26 |
| 生效日期 | 2023/7/26 |
| 有效期至 | 2027/10/20 |
