| 注册证编号 | 京械注准20152400201 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京世纪沃德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401 |
| 生产地址 | 北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;60mL，试剂2：1;15mL试剂1：2;60mL，试剂2：2;15mL试剂1：4;60mL，试剂2：4;15mL试剂1：8;60mL，试剂2：8;15mL试剂1：4;50mL，试剂2：1;50mL试剂1：8;50mL，试剂2：2;50mL试剂1：2;40mL，试剂2：1;20mL试剂1：4;40mL，试剂2：2;20mL试剂1：8;40mL，试剂2：4;20mL试剂1：16;40mL，试剂2：8;20mL试剂1：1;40mL，试剂2：1;10mL试剂1：2;40mL，试剂2：2;10mL试剂1：4;40mL，试剂2：4;10mL试剂1：8;40mL，试剂2：8;10mL试剂1：2;60mL，试剂2：1;30mL试剂1：8;20mL，试剂2：8;5mL试剂1:1;20mL，试剂2:1;5mL270测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;15mL）540测试/盒（试剂1：2;60mL，试剂2：2;15mL）1080测试/盒（试剂1：4;60mL，试剂2：4;15mL）300测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;15mL）600测试/盒（试剂1：2;60mL，试剂2：2;15mL）1200测试/盒（试剂1：4;60mL，试剂2：4;15mL）400测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;15mL）800测试/盒（试剂1：2;60mL，试剂2：2;15mL）1600测试/盒（试剂1：4;60mL，试剂2：4;15mL）480测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;15mL）960测试/盒（试剂1：2;60mL，试剂2：2;15mL）1920测试/盒（试剂1：4;60mL，试剂2：4;15mL）320测试/盒（试剂1：2;20mL，试剂2：2;5mL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成主要成分浓度试剂1（R1）咪唑缓冲液100mM葡萄糖20mMNADP2mM试剂2（R2）咪唑缓冲液100mMADP2mMG-6-PDH2500U/LHXK2500U/L不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶（CK）的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/16 |
| 生效日期 | 2024/1/16 |
| 有效期至 | 2029/6/20 |
