| 注册证编号 | 湘械注准20152170013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南鑫冠医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区金凤桥管理处监申桥村(岳阳医药健康产业园一期2栋401号） |
| 生产地址 | 岳阳经济技术开发区金凤桥管理处监申桥村(岳阳医药健康产业园一期2栋401号） |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠/桥，镍铬合金铸造冠/桥/嵌体/桩核 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用具有医疗器械注册证书的齿科烤瓷合金、齿科铸造合金、瓷粉、瓷块、复合树脂、铸造蜡、铸造包埋材料及其他按医疗器械管理的产品，经烧结、成型等工艺制成，患者不可自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗牙齿缺损，牙列缺损或缺失，置于患者口内，不包括定制式基台 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/15 |
| 生效日期 | 2019/11/15 |
| 有效期至 | 2024/11/14 |
