| 注册证编号 | 京械注准20192400474 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：10mL;10，试剂2（R2）：100mL;1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂1（R1）干粉：己糖激酶ge;3000U/L葡萄糖-6-磷酸脱氢酶ge;2000U/L二磷酸腺苷（ADP）2mmol/L腺嘌呤核糖核苷酸（AMP）5mmol/LN-乙酰半胱胺酸（NAC）20mmol/L二腺苷五磷酸（Ap5A）10mol/L磷酸肌酸30mmol/L氧化型辅酶Ⅱ（NADP）2mmol/L2.试剂2（R2）液体：咪唑缓冲液100mmol/L葡萄糖20mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶(CK)的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/23 |
| 生效日期 | 2024/5/23 |
| 有效期至 | 2029/7/28 |
