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潍坊泽成生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20192400206”基本信息
注册证编号鲁械注准20192400206 [查看相关产品信息]
注册人名称潍坊泽成生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼
生产地址山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼
产品名称白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别第二类
型号规格试剂(R):60mL×1;试剂(R):60mL×4; 试剂(R):75mL×4;试剂(R):100mL×4; 试剂(R):50mL×6;试剂(R):80mL×4; 试剂(R):40mL×3;试剂(R):125mL×2; 试剂(R):50mL×5;试剂(R):500mL×1。
结构及组成/主要组成成分主要组成成分:丁二酸(11.5g/L)、溴甲酚绿(0.55g/L)、叠氮钠(NaN3)(1g/L)。
适用范围/预期用途本试剂用于体外定量测定人血清中白蛋白的含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2019/5/28
生效日期2019/5/28
有效期至2024/5/27
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