| 注册证编号 | 京械注准20152401003 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:4;60mL、试剂2:4;15mL试剂1:2;60mL、试剂2:2;15mL562测试/盒300测试/盒试剂1:1;72mL、试剂2:1;21mL600测试/盒试剂1:2;72mL、试剂2:2;21mL1500测试/盒试剂1:5;72mL、试剂2:5;21mL试剂1:2;50mL、试剂2:2;17mL试剂1:2;52mL、试剂2:2;18mL800测试/盒840测试/盒试剂1:4;55mL、试剂2:4;18mL试剂1:3;90mL、试剂2:3;31mL1100测试/盒1500测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 咪唑缓冲液pH6.7100mmol/L，磷酸肌酸30mmol/L，葡萄糖20mmol/L，N-乙酰半胱氨酸20mmol/L，醋酸镁10mmol/L，乙二胺四乙酸二钠（EDTA）2mmol/L，腺苷5`-二磷酸（ADP）2mmol/L，腺苷5`-一磷酸（AMP）5mmol/L，、双腺苷戊磷酸10mu;mol/L，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PDH）gt;1.5KU/L，己糖激酶（HK）gt;2.5KU/L，辅酶II（NADP+）2mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的含量。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/13 |
| 生效日期 | 2020/3/13 |
| 有效期至 | 2025/3/12 |
