| 注册证编号 | 苏械注准20212041089 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州郎和医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市金港镇香山南路桃源3号 |
| 生产地址 | 张家港市金港镇香山南路桃源3号1号楼第二层、第三层，2号楼第一层 |
| 产品名称 | 组合式外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组合式外固定支架根据其外形结构分为万向Ⅰ型、万向Ⅱ型、万向Ⅲ型、万向Ⅳ型、万向Ⅴ型、万向Ⅵ型、组合Ⅰ型、组合Ⅱ型八种型号组成。金属件由符合GB/T1220-2007中规定的不锈钢材料06Cr19Ni10、12Cr18Ni9和符合GB/T3191-2010中规定的铝合金材料2A12材料制造。该产品以非无菌状态提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与金属骨针配合供骨科外固定手术用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/21 |
| 生效日期 | 2021/7/21 |
| 有效期至 | 2026/7/20 |
