| 注册证编号 | 粤械注准20182060197 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202 |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦 |
| 产品名称 | 彩色多普勒超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S30 Exp、S30 Pro、S30、S25、M30、S30s、S29s、S26s、S25s、S22s、S20s、S15s |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器基本组成： a)主机：开关电源、主计算机系统、全数字多波束超声发射聚焦及信号处理单元、探头插座、仪器结构车； b）可配置探头：C344、C353、VC6-2、C322、C362、C542、6V1、6V3、C611、C311、L741、L742、L752、L743、10L1、10I2、2P2、3P1、5P2、2P1、5P1、C1-6、3C-A、C613、6V7、9L-A、18L-A、12L-A、13L-A、S1-5、7P-B、8P1、4P-A、VE9-5、BCL10-5、BCC9-5、EC9-5、12C-ER、6CI-A、6CT-A、12LI-A、12LT-A、10L-I、6V3A、PWD2.0、CWD5.0。 c）选购附件：脚踏开关，打印机，ECG组件、双翼阴道扩张器和可重复利用的穿刺架（NGBC344、NGBC353、NGB6V1、NGB6V3-2、NGBL741、NGBL742-2、NGBL752、NGB3P1、NGBC322、NGBC362、NGB2P1、NGBL743、NGB10L1、NGBVC6-2、NGBC542、NGBC1-6、NGB3C-A、NGBC613、NGB6V7、NGB9L-A、NGB18L-A、NGB12L-A、NGB13L-A、NGBS1-5、NGB7P-B、NGB4P-A、NGBVE9-5、NGBBCL10-5、NGBBCC9-5、NGBEC9-5、NGB10L-I)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/26 |
| 生效日期 | 2022/9/26 |
| 有效期至 | 2028/3/4 |
