| 注册证编号 | 赣械注准20192400145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西特康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页 液体双试剂，详见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1试剂 Tris缓冲液100mmol/L 磷酸肌酸 30mmol/L D-葡萄糖 20mmol/L ADP 2mmol/L N-乙酰半胱氨酸20mmol/L R2试剂 Tris缓冲液100mmol/L NADP+ 2mmol/L 己糖激酶（HK）3000U/L 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 2500U/L 含非反应性填充物及稳定剂 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测血清或血浆中肌酸激酶的活力。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/29 |
| 生效日期 | 2023/12/29 |
| 有效期至 | 2029/6/23 |
