| 注册证编号 | 京械注准20152401257 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢 |
| 产品名称 | 激活凝血检测试剂盒（粘度测定法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 序号组分试剂盒装量主要成分1试剂1（R1）20uL;10瓶组织因子，高岭土2试剂2（R2）500uL;1瓶CaCl23H2O500uL;1瓶mdash;4样品杯10杯/盒mdash; |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司的血栓弹力图仪配合使用，用于体外检测人全血的血凝时间(R)、血块强度（MA）、血凝速率（Angle）、血块成形时间（K）和激活凝血时间（ACT）。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/18 |
| 生效日期 | 2020/9/18 |
| 有效期至 | 2025/9/17 |
