| 注册证编号 | 京械注准20232040077 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京东鸿致远医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室 |
| 产品名称 | 脊柱内窥镜手术器械 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 抓钳：DHEI15151、DHEI15152、DHEI15153、DHEI15154、DHEI15155、DHEI15156、DHEI15157、DHEI15158、DHEI15159、DHEI15160、DHEI15161；可弯曲抓钳：DHEI15181、DHEI15186、DHEI15182、DHEI15183、DHEI15184、DHEI15185；篮钳：DHEI15200、DHEI15205、DHEI15206、DHEI15207、DHEI15201、DHEI15202、DHEI15203、DHEI15204；髓核钳：DHEI15101、DHEI15103、DHEI15107、DHEI15108、DHEI15109、DHEI15110、DHEI15117、DHEI15118、DHEI15119、DHEI15120、DHEI15121、DHEI15102、DHEI15111、DHEI15112、DHEI15113、DHEI15104、DHEI15105、DHEI15106、DHEI15114、DHEI15115、DHEI15116、DHEI15122、DHEI15123、DHEI15124；可拆髓核钳：DHEI15540、DHEI15541、DHEI15542、DHEI15543可拆钳手柄：DHEI15599；咬骨钳：DHEI15250、DHEI15251、DHEI15252、DHEI15253、DHEI15254、DHEI15255、DHEI15257、DHEI15258、DHEI15259、DHEI15261、DHEI15262、DHEI15263、DHEI15264咬骨钳手柄：DHEI15299；咬骨钳：DHEI15256、DHEI15260；扩张器：DHEI15300、DHEI15301、DHEI15302、DHEI15303、DHEI15304、DHEI15305、DHEI15306、DHEI15307、DHEI15308、DHEI15309、DHEI15310、DHEI15311、DHEI15312、DHEI15313；环锯：DHEI15350、DHEI15351、DHEI15352、DHEI15353、DHEI15354、DHEI15355、DHEI15356、DHEI15357、DHEI15358；环锯手柄：DHEI15370；环锯保护套管：DHEI15376、DHEI15377、DHEI15378、DHEI15379、DHEI15380、DHEI15381、DHEI15382、DHEI15383、DHEI15384、DHEI15385、DHEI15386；工作套管：DHEI15400、DHEI15401、DHEI15402、DHEI15403、DHEI15404、DHEI15405、DHEI15406、DHEI15407、DHEI15408、DHEI15409、DHEI15410；剥离器：DHEI15420、DHEI15421、DHEI15422、DHEI15423。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由抓钳、可弯曲抓钳、篮钳、髓核钳、可拆髓核钳、可拆钳手柄、咬骨钳、咬骨钳手柄、工作套管、扩张器、环锯、环锯手柄、环锯保护套管、剥离器组成。产品原材料采用20Cr13、30Cr13、06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb牌号的不锈钢材料，符合YY/T0294.1-2016标准。咬骨钳有TiAlN涂层。使用次数20次。产品为非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品配合脊椎内窥镜使用，用于骨科手术、检查中的对病变组织进行刮削、剪切组织（或骨质）、钳夹组织或器械、扩孔、铰孔操作。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/16 |
| 生效日期 | 2023/2/16 |
| 有效期至 | 2028/2/15 |
