| 注册证编号 | 川械注准20222400103 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都普利泰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都高新区合作路333号1栋1层1号、2栋1层1号 |
| 生产地址 | 四川省成都高新区西区合作路333号1栋1层1号317-318、3106室、406室，2栋1层1号一楼，2栋1层1号四楼北区 |
| 产品名称 | 肾功能复合质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 包装规格1:水平1:0.5 mL×1,水平2:0.5 mL×1,水平3:0.5 mL×1; 包装规格2:水平1:0.5 mL×5,水平2:0.5 mL×5,水平3:0.5 mL×5; 包装规格3:水平1:0.5 mL×10,水平2:0.5 mL×10,水平3:0.5 mL×10; 包装规格4:水平1:0.5 mL×20,水平2:0.5 mL×20,水平3:0.5 mL×20; 包装规格5:水平1:0.5 mL×30,水平2:0.5 mL×30,水平3:0.5 mL×30。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页二 |
| 适用范围/预期用途 | 用于β2-微球蛋白、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白和尿微量白蛋白项目检测的质量控制，该产品仅供二类体外诊断试剂配套使用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/1 |
| 生效日期 | 2022/7/1 |
| 有效期至 | 2027/6/30 |
