北京中诺恒康生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20152040612”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20152040612 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京中诺恒康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园内1号楼二层北侧 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园内一号楼二层北侧 |
| 产品名称 | 脊柱手术通道系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 脊椎手术通道系统型号：SMT-8100，分为SA型和SB型两种型号。肌肉撑开通道型式代号包括：SA1-0040、SA1-0050、SA1-0060、SA1-0070。肌肉撑开通道内芯型式代号包括：SA3-0140、SA3-0150、SA3-0160、SA3-0170。肌肉撑开通道测深尺型式代号包括：SA4-3150。可扩张通道型式代号包括：SB2-0040、SB2-0050、SB2-0060、SB2-0070。逐级撑开套筒型式代号包括：SB5-0008、SB5-0014、SB5-0018、SB5-0022、SB5-0025。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由可扩张通道、逐级撑开套筒、肌肉撑开通道、肌肉撑开通道内芯和肌肉撑开通道测深尺组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于腰椎后路手术通道的建立。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/28 |
| 生效日期 | 2020/9/28 |
| 有效期至 | 2025/9/27 |
