| 注册证编号 | 赣械注准20182140005 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西达穗医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县进长公路以西 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县进长公路以西 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅱ腔有囊、Ⅲ腔有囊、Ⅱ腔无囊；男用、女用、小儿用； 规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品Ⅱ腔有囊管由球囊、单向阀、排泄腔、充气腔组成；Ⅲ腔有囊管由球囊、单向阀、排泄腔、冲洗腔、充气腔组成；Ⅱ腔无囊管由排泄腔、单向阀、冲洗腔组成，小儿用产品带有尼龙导丝。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门对患者实施导尿时一次性使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/14 |
| 生效日期 | 2022/10/14 |
| 有效期至 | 2028/1/10 |
