| 注册证编号 | 豫械注准20212140491 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南泓亿卫材科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河南省信阳市固始县台商工业园10号厂房 |
| 生产地址 | 河南省信阳市固始县台商工业园10号厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌平面耳挂式、非无菌平面耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带、鼻夹组成。口罩体共分为三层，表层为无纺布，中间层为熔喷布，底层材料为亲肤型无纺布，鼻夹为可弯折可定型的可塑性材料制成，口罩带为高回弹针织线。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/26 |
| 生效日期 | 2021/1/26 |
| 有效期至 | 2026/1/25 |
