注册证编号 | 京械注准20162400789 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
产品名称 | 钾离子(K)测定试剂盒 (丙酮酸激酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1(R1):2;50mL、试剂2(R2):1;45mL; 试剂1(R1-a):2;50mL、试剂2(R2-a):1;45mL; 试剂1(R1):2;60mL、试剂2(R2):2;20mL; 试剂1(R1-a):2;60mL、试剂2(R2-a):2;20mL; 试剂1(R1):2;50mL、试剂2(R2):2;50mL; 试剂1(R1-a):2;50m、试剂2(R2-a):2;50mL; 试剂1(R1):2;80mL、试剂2(R2):2;40mL; 试剂1(R1-a):2;80mL、试剂2(R2-a):2;40mL; 试剂1(R1):1;70mL、试剂2(R2):1;30mL; 试剂1(R1-a):1;70mL、试剂2(R2-a):1;30mL; 试剂1(R1):2;70mL、试剂2(R2):2;30mL; 试剂1(R1-a):2;70mL、试剂2(R2-a):2;30mL; 试剂1(R1):2;400mL、试剂2(R2):2;160mL; 试剂1(R1-a):2;400mL、试剂2(R2-a):2;160mL; 试剂1(R1):2;51mL、试剂2(R2):1;46mL; 试剂1(R1-a):2;51mL、试剂2(R2-a):1;46mL。 校准品(选配):2;1mL。 注:试剂1(R1-a)和试剂2(R2-a)为冻干品。 |
结构及组成/主要组成成分 | |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中钾离子(K)的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/7/1 |
生效日期 | 2021/7/1 |
有效期至 | 2026/6/30 |