| 注册证编号 | 京械注准20192400199 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：80mL;3，试剂2（R2）：60mL;1；试剂1（R1）：80mL;2，试剂2（R2）：20mL;2；试剂1（R1）：60mL;3，试剂2（R2）：45mL;1；试剂1（R1）：40mL;3，试剂2（R2）：30mL;1；试剂1（R1）：40mL;3，试剂2（R2）：10mL;3；试剂1（R1）：35mL;4，试剂2（R2）：18mL;2；试剂1（R1）：74mL;2，试剂2（R2）：20mL;2；试剂1（R1）：40mL;1，试剂2（R2）：10mL;1；试剂1（R1）：44mL;1，试剂2（R2）：12mL;2；870测试/盒；550测试/盒；700测试/盒；1340测试/盒；830测试/盒；1800测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.2.1试剂1（R1）AMP缓冲液350mmol/L（pH10.5）氯化镁（MgCl2）2.5mmol/L1.2.2试剂2（R2）对硝基苯磷酸盐16mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中碱性磷酸酶（ALP）的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/21 |
| 生效日期 | 2023/12/21 |
| 有效期至 | 2029/5/26 |
