| 注册证编号 | 京械注准20192060691 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京心灵方舟科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院6楼3层307室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院6楼3层307室 |
| 产品名称 | 近红外光谱脑功能成像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | N3001F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、显示器、发射光纤、接收光纤、光纤探头、探头卡扣、全头帽、打标盒、数据采集软件OBS（版本号：V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可测量照射在生理机体表面的近红外光吸收量变化，从而对大脑皮质表面区域血液中的氧合、脱氧血红蛋白的浓度变化进行多点测量，获得人脑血氧浓度变化曲线，可用于脑功能状态评估。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/19 |
| 生效日期 | 2019/12/19 |
| 有效期至 | 2024/12/18 |
