| 注册证编号 | 鲁械注准20232060468 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东嘉百通医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市张店区淄博科技工业园4＃厂房6层7-11 |
| 生产地址 | 山东省淄博市张店区淄博科技工业园4＃厂房6层7-11 |
| 产品名称 | 无菌型医用超声耦合剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 12g、15g、20g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由卡波姆、丙三醇、丙二醇、三乙醇胺和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于改善探头与患者之间的超声耦合效果。包括经直肠、经阴道等接触粘膜的操作，及对完好皮肤和新生儿进行的操作。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/2 |
| 生效日期 | 2023/6/2 |
| 有效期至 | 2028/6/1 |
