| 注册证编号 | 京械注准20222140333 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京中科盛康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼 |
| 生产地址 | 北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼 |
| 产品名称 | 经皮胃造瘘套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GT12F-K、GT14F-K、GT16F-K、GT18F-K、GT20F-K、GT22F-K、GT24F-K、GT12F-L、GT14F-L、GT16F-L、GT18F-L、GT20F-L、GT22F-L、GT24F-L。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 经皮胃造瘘套装各规格型号根据组成部件划分成K型和L型，K型由造口管、固定环、夹子、冲洗器、冲洗管(25G)、冲洗管(19G)、穿刺组件、手术刀、导丝、Y型饲喂接头、E型饲喂接头、纱布块、洞巾组成；L型由造口管、固定环、夹子、冲洗器、冲洗管(25G)、冲洗管(19G)、穿刺组件、手术刀、导丝、Y型饲喂接头、E型饲喂接头、纱布块、洞巾、止血钳、手术剪、牵引器组成。本产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，无菌提供，产品有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品通过经皮穿刺技术，与软性内窥镜配套使用在胃内形成喂养通道，用于肠内营养液的输送及胃减压。使用时间小于30天。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/12 |
| 生效日期 | 2022/8/12 |
| 有效期至 | 2027/8/11 |
