| 注册证编号 | 苏械注准20162220779 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华东医疗器械实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路88号 |
| 产品名称 | 一次性使用拭子 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 男用、女用 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用拭子主要由试管、试管塞和棉签（竹制和不锈钢材料）组成，按用途不同分为男用和女用两种，拭子试管采用符合GB/T15593-1995中规定的软聚氯乙烯材料制成；试管塞采用符合YY/T0114-2008规定的聚乙烯材料制成；棉签棒杆应采用优质竹制材料或采用符合GB/T18457-2015中规定的X5CrNi18-9不锈钢材料制成；棉签棉球应采用符合YY/T0330-2015中规定的脱脂棉材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床采样用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/9 |
| 生效日期 | 2021/3/9 |
| 有效期至 | 2026/3/8 |
