北京望升伟业科技发展有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20142400119”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20142400119 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京望升伟业科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路25号1号楼B座南2门201号 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路25号1号楼B座南2门201号 |
| 产品名称 | 精子浓度检测试剂盒（比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒、2人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成规格主要组成成分1人份/盒2人份/盒取样杯30ml;130ml;230ml，PE塑料染色液1ml;11ml;120mg/L亚甲兰溶液洗液1ml;11ml;1蒸馏水塑料吸管1ml;11ml;21ml，PE塑料试验板60mm;26mm;6mm（长;宽;高）;160mm;26mm;6mm（长;宽;高）;2纤维滤膜、标准色标（一个色度） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测男性精子浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/31 |
| 生效日期 | 2023/10/31 |
| 有效期至 | 2029/5/6 |
