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北京伟力新世纪科技发展股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20192220584”基本信息
注册证编号京械注准20192220584 [查看相关产品信息]
注册人名称北京伟力新世纪科技发展股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区复兴路33号A座7层709-713室
生产地址北京市房山区沙岗街6号院二区4号楼西侧地上1-3层
产品名称精子质量检测系统
管理类别第二类
型号规格WLJY-9000
结构及组成/主要组成成分本产品由显微成像模块、温控系统模块、计数板、计算机系统、电源插座、精子质量检测系统分析软件(版本号:8)和打印机(选配件)组成。
适用范围/预期用途该产品适用于临床机构对人体精子的浓度、动力学和形态学进行体外检测分析。
审批部门北京市食品药品监督管理局
批准日期2019/9/25
生效日期2019/9/25
有效期至2024/9/24
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